HME (हट मेल्ट एक्सट्रुजन) सम्बन्धित सुविधाहरू

स्क्रूको परिक्रमा, जुम्ल्याहा स्क्रू एक्स्ट्रुडरका दुई परिवारहरू छन्, सामग्री चयन सफल उत्पादनको विकासमा महत्वपूर्ण छ ...

स्क्रूको घुमाइले वितरण र फैलाउने मिश्रण सिर्जना गर्दछ।डिस्ट्रिब्युटिभ मिक्सिङले कम एक्सटेन्सनल र प्लानर-शियर इफेक्टहरू मिसाएर ऊर्जा इनपुटलाई न्यूनतम गर्दा सामग्रीको विभाजन र पुन: संयोजनलाई अधिकतम बनाउँछ।यसले समान रूपमा सामग्रीहरू मिश्रण गर्दछ तर छरिएका सामग्री कण आकारलाई उल्लेखनीय रूपमा घटाउँदैन र संवेदनशील सामग्रीहरूको न्यूनतम थर्मल र कतरनी गिरावट उत्पन्न गर्दछ।

डिस्पर्सिभ मिक्सिङले छरिएका सामग्रीहरूलाई सानो आकारमा तोड्न विस्तारित र प्लानर शियर फिल्डहरू लागू गर्दछ, आदर्श रूपमा तिनीहरूलाई तोड्न आवश्यक थ्रेसहोल्ड स्तरमा वा थोरै माथि ऊर्जा प्रयोग गरी।

बिभिन्न मिश्रण तत्वहरूको प्रयोगले जुम्ल्याहा स्क्रू एक्स्ट्रुडरलाई कण आकार घटाउने र मिक्स गर्ने दुबै कार्य गर्न अनुमति दिन्छ ताकि API हरूलाई पोलिमरमा फैलिएको फारममा समावेश गर्न सकिन्छ वा, यदि पोलिमरमा API घुलनशीलता पर्याप्त मात्रामा छ भने, विघटित रूपमा।एक्स्ट्रुडरबाट बाहिर निस्कँदा एक्स्ट्रुडेट द्रुत रूपमा चिसो हुने हुनाले, मिक्सिङ तापक्रममा पोलिमरमा भंग हुने कुनै पनि एपीआईले कूलिङमा पुन: संतृप्त समाधानहरू निम्त्याउन असक्षम हुन सक्छ।त्यस्ता अवस्थाहरूमा उत्पादनको स्थिरतालाई नजिकबाट पछ्याउनुपर्दछ किनभने लामो समय-समयमा API को पुन: स्थापना सम्भव छ, विशेष गरी उच्च भण्डारण तापमान र उच्च API लोडिङहरूमा, र अन्तिम उत्पादनको शेल्फ जीवनलाई असर गर्न सक्छ।

जुम्ल्याहा स्क्रू एक्स्ट्रुडरका दुई परिवारहरू छन्: उच्च-गति ऊर्जा इनपुट (HSEI) जुम्ल्याहा-स्क्रू एक्स्ट्रूडरहरू, जुन मुख्य रूपमा कम्पाउन्डिङ, प्रतिक्रियात्मक प्रशोधन र/वा डिभोलटिलाइजेशन, र कम-स्पीड लेट फ्यूजन (LSLF) ट्विन-स्क्रू एक्स्ट्रूडरहरू, कम कतरनमा मिश्रण गर्न र समान दबावमा पम्प गर्न डिजाइन गरिएको।स्क्रूहरू सह-घुमाउने (सेल्फ-वाइपिङ), वा काउन्टर घुमाउने (क्यालेन्डर ग्याप) हुन सक्छन्, जसमा धेरैजसो एक्स्ट्रुडरहरू को-रोटेटिङ्ग भएको मिक्स गर्न प्रयोग गरिन्छ।

एक्स्ट्रुडेटलाई इच्छित प्रोफाइलमा आकार दिन विभिन्न प्रकारका निकासहरू प्रयोग गरिन्छ।यी डाइजहरूमा ट्रान्सडर्मल फिल्म अनुप्रयोगहरूमा प्रयोग हुने पाना र फिल्म डाइजहरू, मेडिकल ट्युबिङका लागि प्रयोग हुने स्ट्र्यान्ड डाइज र केही ड्रग-इल्युटिङ यन्त्रहरू, ब्लो मोल्डिङमा प्रयोग हुने आकार, र जलाशय उपकरण डिजाइनहरूमा प्रयोग हुने को-एक्सट्रुजन डाइजहरू समावेश छन्।परिष्करण प्रक्रियामा विभिन्न डाउनस्ट्रीम सहायक कम्पोनेन्टहरू पनि प्रयोग गरिन्छ, जसमा पानीको नुहाउने र चिसोका लागि हावा चक्कुहरू, एक्सट्रुडेड उत्पादनलाई डाइबाट लाइनको अन्त्यमा सार्नको लागि कन्वेयर बेल्ट, ट्युबिङ वा रडहरूमा एक्स्ट्रुडेट काट्नका लागि स्ट्र्यान्ड-कटरहरू, र एक्स्ट्रुडेट सङ्कलनका लागि स्पूलरहरू।पेलेटाइजरहरू प्रत्यक्ष क्याप्सुल भर्नका लागि एक्स्ट्रुडेटलाई साना टुक्राहरूमा काट्न र अन्तिम उत्पादन बनाउनका लागि इंजेक्शन मोल्डिङका लागि केही यन्त्रहरूको मामलामा प्रयोग गरिन्छ।

कुनै पनि खुराक फारम जस्तै, सामग्री चयन सफल उत्पादन को विकास मा महत्वपूर्ण छ।धेरैजसो अनुप्रयोगहरूको लागि, पोलिमर थर्मोप्लास्टिक हुनुपर्छ, प्रक्रियामा प्रयोग गरिएको तापक्रममा स्थिर, र एक्सट्रुसनको समयमा एपीआईसँग रासायनिक रूपमा उपयुक्त हुनुपर्छ।ठोस मौखिक खुराक फारमहरूका लागि, पानीमा घुलनशील पोलिमरहरू सामान्यतया औषधि उत्पादनहरूमा प्रयोग गरिएका पोलिमरहरू जस्तै पोली (इथिलिन ग्लाइकोल) र पाली (विनाइलपाइरोलिडिनोन) मध्येबाट छनौट गरिन्छ।औषधि उत्पादनहरूको लागि HME प्रयोग गर्ने बढ्दो चासोको साथ, प्रमुख पोलिमर आपूर्तिकर्ताहरूले पनि विशेष रूपमा फार्मास्यूटिकल अनुप्रयोगहरूको लागि डिजाइन गरिएको पोलिमरहरू प्रस्ताव गर्न थालेका छन्।ड्रग-इल्युटिङ यन्त्रहरूका लागि, पोलिमरहरू सामान्यतया पानीमा अघुलनशील हुन्छन्, र विकास अन्तर्गत अधिकांश उत्पादनहरूले या त इथिलीन विनाइल एसीटेट कोपोलिमरहरू (EVAs) वा पोलियुरेथेनहरू प्रयोग गर्छन्।

HME ले API लाई न्यूनतम शीयर र थर्मल तनाव अन्तर्गत पोलिमरसँग मिलाउन अनुमति दिन्छ र यसैले न्यूनतम प्रक्रिया-सम्बन्धित API डिग्रेडन्टहरूको गठनको साथ।एन्टिअक्सिडेन्टहरू प्रायः सूत्रमा समावेश हुन्छन्, र ब्यारेलमा छोटो निवास समय (सामान्यतया मिनेटको क्रममा) ले पनि थर्मल गिरावटलाई कम गर्न मद्दत गर्दछ विशेष गरी ब्याच मिश्रण र अन्य मिश्रित प्रक्रियाहरूको तुलनामा।

इन्ट्राभ्याजिनल रिंगहरू जस्ता उपकरणहरूबाट ड्रग इलुसन काइनेटिक्स नियन्त्रण गर्ने एउटा रणनीतिमा साधारण एक्सट्रुजन प्रविधिको विस्तार समावेश छ।ड्रग-लोड गरिएको कोर स्ट्र्यान्डको एकै समयमा रिलीज-नियन्त्रण गर्ने पोलिमर म्यानको साथ एक्स्ट्रुजन जसले कोरलाई एकल को-एक्सट्रुजन प्रक्रियामा समावेश गर्दछ दुई-तह कोर-म्यान स्ट्र्यान्ड उत्पादन गर्दछ।विशेष रूपमा डिजाइन गरिएको एक्स्ट्रुजन हेड दुईवटा लम्बवत एक्स्ट्रुडरहरूद्वारा खुवाइन्छ - एउटाले कोर कम्पोजिसन आपूर्ति गर्दछ, अर्कोले म्यान सामग्री आपूर्ति गर्दछ।कोर-म्यान स्ट्र्यान्ड काटिएको छ र अन्तिम यन्त्र बनाउनको लागि जोडिएको छ।

HME ले चिकित्सा उपकरणहरूको उत्पादन विकासकर्ताहरू प्रदान गर्दछ, मौखिक खुराक फारमहरू र औषधि-इल्युटिङ उपकरणहरू एक प्रक्रिया विकल्पको साथ प्रदान गर्दछ जसले एपीआई मिक्सिङलाई पोलिमरसँग अधिकतम बनाउँछ, एपीआई डिग्रेडेसनलाई न्यूनीकरण गर्दै, र अन्य माध्यमबाट तयार हुन नसक्ने उत्पादनहरूको ढोका पनि खोल्छ।