डा बीपी भ्यान डर वाल, मेरिट मेडिकल कोटिंग्स र चार्ल्स फिल्ड्स, व्हिटफोर्ड कर्पोरेशन, इन्ट्राभास्कुलर मेडिकल उपकरणहरूमा PTFE कोटिंग्सको प्रयोगको बारेमा छलफल गर्छन्।
भास्कुलर मेडिकल उपकरण बजारमा PTFE कोटिंग्सको बारेमा धेरै छलफल भएको छ।नोभेम्बर, 2015 मा FDA ले धेरै रिपोर्ट गरिएका घटनाहरूको एड़ीमा इन्ट्राभास्कुलर उपकरणहरूमा कोटिंग डेलामिनेशनको प्रभावहरू सन्दर्भ गर्दै एक सुरक्षा संचार जारी गर्यो।धेरै वर्षको लागि, PTFE कोटिंग्स एक मौन साझेदार भएको छ, प्रत्येक दिन क्याथेटराइजेसन प्रक्रियाहरूमा घर्षण कम गर्दछ।तिनीहरू मानक क्याथेटर कम्पोनेन्टहरूमा सर्वव्यापी, कमोडिटी फिनिश भएका छन्।
रासायनिक उद्योगमा निरन्तर नियामक दबाबले सधैं परिवर्तनलाई बाध्य पार्छ।पाठकहरूले याद गर्न सक्छन् कि PFOA (Perfluorooctanic acid) लाई फ्लोरोपोलिमर निर्माण स्ट्रिमबाट विनियमित गरिएको थियो।यो परिवर्तनले कोटिंग प्रदर्शन र आवेदन आवश्यकताहरूमा प्रभाव पारेको थियो।यो कुनै नयाँ घटना होइन।कोटिंग निर्माताहरू निरन्तर कार्यात्मक कच्चा माल परिवर्तनहरू समाधान गर्न बाध्य हुन्छन् जसमा सॉल्भेन्ट्स, पिग्मेन्टहरू, र रेजिनहरू समावेश छन्।यसले मेडिकल उपकरण बजारसँग राम्रोसँग मिल्दैन।जबकि चिकित्सा उपकरण उद्योगले भौतिक परिवर्तनको सामना गर्न प्रक्रियाहरू छन्, यो लागू गर्न समय-उपभोग र अक्सर महँगो उपक्रम हुन जान्छ।हरियाली र सुरक्षित उत्पादनहरूका लागि विश्वव्यापी आवश्यकताहरू अझ गम्भीर ड्राइभर भएकाले यी परिवर्तनहरू बढ्दै गएको देखिन्छ।हालको कच्चा माल मूल्याङ्कन गरिँदै छ क्रोम 6 (हेक्साभ्यालेन्ट क्रोमियम) र NMP (N-methyl-2-pyrrolidone)।यी क्याथेटर कम्पोनेन्टहरूमा प्रयोग हुने धेरै फ्लोरोपोलिमर (PTFE) कोटिंग्सको निर्माणमा मुख्य सामग्रीहरू हुन्।भास्कुलर मेडिकल उपकरण निर्माताहरूले कोटिंग प्रक्रियाहरूले तिनीहरूको अन्तिम-प्रयोग आवश्यकताहरू पूरा गर्दछन् भन्ने सुनिश्चित गर्न यी कोटिंग परिवर्तनहरू समायोजन गर्न तयारी गर्नुपर्नेछ।
मेरिट मेडिकल कोटिंग्स, जसको तार कोटिंग सुविधा भेन्लो, नेदरल्याण्डमा अवस्थित छ, फ्लोरोपोलिमर उद्योगमा राखिएको नियामक दबाबलाई सम्बोधन गर्दै सक्रिय दृष्टिकोण अपनाइरहेको छ।डा बीपी भ्यान डेर वाल, वरिष्ठ इन्जिनियरले भने: "मेडिकल तारहरूमा (PTFE) कोटिंग्सको प्रयोगलाई व्यापक विशेषज्ञता चाहिन्छ।धेरै मेडिकल उपकरणहरूको सानो आकार र लचिलोपनले कोटिंग प्रक्रियालाई चुनौतीपूर्ण बनाउँछ र कुकवेयर जस्ता फ्ल्याट र कठोर सब्सट्रेटहरूको लागि कोटिंग प्रक्रियाबाट पूर्णतया फरक बनाउँछ।तारहरू जस्ता सब्सट्रेटहरूको लागि उल्लेखनीय रूपमा कम ताप क्षमताले पूर्ण रूपमा फरक प्रशोधन समय र तापमान आवश्यक पर्दछ।"
कोटिंग अनुप्रयोगमा दुई फरक दृष्टिकोणहरू छन्: पूर्व-कोटिंग र पोस्ट-कोटिंग।पूर्व-कोटिंग प्रक्रियामा, कोटिंग विधानसभा अघि सब्सट्रेटमा लागू गरिन्छ।सामान्यतया, प्रि-कोटिंग प्रक्रिया उच्च-भोल्युम प्रशोधनको लागि प्रयोग गरिन्छ जसको लागि सब्सट्रेटले रील-देखि-रिल प्रशोधनलाई अनुमति दिन्छ।प्रि-कोटिंग एक निरन्तर प्रक्रिया हो जसले उच्च कोटिंग गति र सामग्रीको पूर्ण रीलको लागि धेरै सुसंगत कोटिंग परिणामको लागि अनुमति दिन्छ।गाइडवायरहरूका लागि, यसको अर्थ तारमा तारमा कोइलिंग गर्नुअघि रिल-देखि-रिल प्रक्रियामा लागू गरिन्छ।यसैले कोटिंगले विधानसभा प्रक्रियामा प्रयोग गरिएका सबै बलहरू सामना गर्नुपर्छ।उदाहरण को लागी, कोटिंग कोइलिंग को समयमा तार देखि delaminate हुनु हुँदैन।तारमा लागू हुने उच्च बल र परिणामस्वरूप विकृतिको कारणले यसले कोटिंगबाट धेरै माग गर्दछ।कोटिंग मोटाई जस्ता प्यारामिटरहरू कोटिंग लचिलो र पर्याप्त बलियो बनाउन महत्वपूर्ण छन्।
पोस्ट-कोटिंगमा, क्याथेटर तार संयोजन प्रक्रियाहरू पहिले नै पूरा भइसकेका छन्।पोस्ट-कोटिंग एक ब्याच प्रक्रिया हो र यदि सब्सट्रेटले रिल-देखि-रिल प्रशोधनलाई अनुमति दिँदैन भने चयन गरिन्छ, जस्तै ग्राउन्ड टिप भएको तार।पोस्ट-कोटिंगले सब्सट्रेटको भाग मात्र कोट गर्न थप लचिलोपन दिन्छ।सब्सट्रेटको भाग मास्क गरेर, मार्कर ब्यान्डहरू सतहमा छोड्न सकिन्छ।त्यसपछिको सुख्खा फिल्मले कोइलिंग र अन्य तार निर्माण प्रक्रियाहरूको उच्च मेकानिकल बलहरू सामना गर्नुपर्दैन।यसले कोटिंग अनुप्रयोगलाई कम माग गर्दैन।पूर्व कोटिंग प्रक्रिया कोटिंग आसंजन विफलता विधानसभा प्रक्रिया को समयमा अवलोकन गरिनेछ।पोस्ट-कोटिंग प्रक्रियाको साथ कोटिंग आसंजन विफलता बिरामीको सम्पर्कमा हुने सम्भावना हुन्छ यदि यो QA- निरीक्षणको क्रममा समातिएन भने।कोटिंग आवेदन प्रक्रियाहरूमा धेरै गम्भीर आवश्यकताहरू राखेर यो खतरनाक अवस्था हुन सक्छ।
फ्लोरोपोलिमर कोटिंग्सका लागि, नन-स्टिक गुण र सब्सट्रेटमा राम्रो आसंजन एक अर्काको विरोधाभास हुन्छ।थप रूपमा, मेडिकल तारहरू सामान्यतया 304 स्टेनलेस स्टील र निटिनोल जस्ता यथोचित रूपमा अक्रिय धातुहरूबाट बनेका हुन्छन्, जसले तताउने र पूर्व उपचार प्रक्रियाहरूलाई थप जटिल बनाउँछ।प्राय: बहु-तह कोटिंग्स एक बाइंडर तह र एक फ्लोरोपोलिमर रिच शीर्ष कोट प्रयोग गरेर सब्सट्रेटमा राम्रो आसंजन प्राप्त गर्न प्रयोग गरिन्छ।निस्सन्देह, यसले कोटिंग आवेदन प्रक्रियालाई थप जटिल बनाउँछ किनभने धेरै तहहरू लागू गर्नुपर्छ।त्यहाँ धेरै नयाँ कोटिंग्स विकासहरू भएका छन् जसमा एक-कोट प्रणालीहरू समान प्रभाव दिने विकास गरिएको छ: सब्सट्रेटमा राम्रो आसंजन र फ्लोरोपोलिमर रिच शीर्षकोट।तथापि, कोटिंग प्रक्रियाले यस आत्म-स्तरीकरण प्रक्रियाको दक्षतामा ठूलो प्रभाव पार्छ।
पोस्ट समय: जुलाई-01-2017